GAZİANTEP ECZACI ODASI

TEB DUYURULARI 04/05/2020 00:00 Seladrenalin Ampul’e Uygulanan İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan 29 Nisan 2020 tarihli duyuru ile,

Haver Farma İlaç A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Seladrenalin 4mg/4ml I.V. İnfüzyon İçin Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul” adlı müstahzarın 18013 (SKT:08/2020) parti numaralısı ile ilgili olarak yapılan inceleme ve analizler sonucunda uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulandığı, gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu belirtilmektedir.

Tüm meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ

Kurum duyurusu için tıklayınız.