GAZİANTEP ECZACI ODASI

TEB DUYURULARI 06/07/2024 00:00 Penepin ve Penepin JR Oto Enjektör Adlı Ürünler Hakkında

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 06.06.2024 tarihinde yayımlanan "İlaç Geri Çekme" başlıklı duyuruda, Vem İlaç San ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu Penepin 0.3 mg/0.3 ml I.M. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Oto Enjektör adlı ürünün 3226003 (SKT:04.2025) ve 3226004 (SKT:04.2025) partileri ve Penepin JR 0.15 mg/0.3 ml İ.M. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Oto Enjektör adlı ürünün 3224003 (SKT:08.2024) partisine, yapılan inceleme ve analizler sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Geri Çekme Yönetmeliği’ne göre 1. Sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı belirtilmektedir.

Bahsi geçen ürünlerin geri çekme işleminden ötürü İlaç Takip Sistemi üzerinden kontrolü yapılmış ve ürünlerin dağılımının yapıldığı hastaneler ve ürün adetlerine ilişkin liste ekte yer almakta olup, bu ürünlerin mevcut bulunduğu sağlık kurum/kuruluşlarında kullanımının durdurularak ilgili Yönetmelik maddeleri doğrultusunda iade işlemlerine başlanması gerekmektedir.

Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ

Kurum duyurusu için tıklayınız.

Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü yazısı ve ek liste için tıklayınız.