GAZİANTEP ECZACI ODASI

TEB DUYURULARI 01/04/2021 00:00 İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 31.03.2021 (bugün) tarihinde yayımlanan duyuru aşağıdaki şekildedir;

“Gilead Sciences İlaç Ticaret Ltd. Şti.” nin ithal ruhsatına sahip olduğu “Ambisome 50 mg IV İnfüzyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon” adlı ürünün GAD227D (SKT:01/24), GAD227D1 (SKT:01/24), GAD222M (SKT:12/23), D2000018M2 (SKT:12/23), D2000018M (SKT:12/23), D2000018M1 (SKT:12/23), GAD234M (SKT:02/24), GAD233M (SKT:02/24), GAD238M (SKT:03/24), GAD242M (SKT:03/24), GAD232M (SKT:02/24) ve GAD243M (SKT:04/24) parti numaralılarına alınan komisyon kararı gereği, filtrelerde tespit edilen hata nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”

Tüm meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ

Kurum duyurusuna ulaşmak için tıklayınız.