GAZİANTEP ECZACI ODASI

TEB DUYURULARI 12/08/2024 00:00 İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 09.08.2024 tarihinde (bugün) yayımlanan "İlaç Geri Çekme" başlıklı duyuru aşağıdaki şekildedir;

"Centurion İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu Hexarin IV/SC Enjeksiyonluk Çözelti adlı ürünün 23114001 (SKT:09.2026) ve 23114007 (SKT:10.2026) partileri ile ilgili olarak TÜFAM’a iletilen bildirimler nedeniyle gerekli inceleme süreci başlatılmış olduğu, incelemeler sonuçlanıncaya kadar tedbir amaçlı olarak ilgili partilere satış blokajı uygulandığı, bu nedenle mevcut bulunduğu sağlık kurum/kuruluşlarında ilgili partilerin kullanımının durdurulmasının önem arz etmekte olduğu 15.03.2024 ve 04.06.2024 tarihlerinde Kurumumuz resmi internet sitesinde duyurulmuştu. Adı geçen ürünün 23114001 (SKT:09.2026) ve 23114007 (SKT:10.2026) partilerine, yapılan inceleme ve analizler sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Geri Çekme Yönetmeliği’ne göre 2. Sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur."

Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ

Kurum duyurusu için tıklayınız.