GAZİANTEP ECZACI ODASI

TEB DUYURULARI 20/09/2024 00:00 Beheptal Enjeksiyonluk Çözeltiye Uygulanan İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 18.09.2024 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuru aşağıdaki şekildedir;

“Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Beheptal Enjeksiyonluk Çözelti, 5 Ampul” adlı ürünün 22621016 (SKT:08/2025) ve 23621036 (SKT:10/2026) parti numaralılarına yapılan inceleme ve analizler sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”

Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.